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Atividade
| 96875 - Sistema Nacional de Farmacovigilância |
| Período da turma: | 05/11/2020 a 05/01/2021
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| Descrição: | Aspectos regulatórios Coleta e notificação de informações
relacionadas à segurança de pacientes em tratamento com medicamentos Portaria CVS nº 05 de 05 de fevereiro de 2010 RDC nº 04 de 10 de fevereiro de 2009 Lei 13.021/2014 (Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas) Portaria Nº 529, de 1° de abril de 2013. Institui o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP). CIOMS, Working Group VIII. Disponível em: https://cioms.ch/working_groups/working-group-viii/ Guias de Farmacovigilância do ICH (E2A – E2F). Disponível em: https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines Guias de Boas Práticas de Farmacovigilância do EMA. Disponível em: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/good-pharmacovigilance-practices Good Pharmacovigilance Practice Guide – MHRA, 2009. Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia – Edición Latinoamérica, 2018. Disponível em: https://isoponline.org/wp-content/uploads/2018/10/FVG_II_digital_con-Hipervinculos.pdf |
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| Carga Horária: |
10 horas |
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| Tipo: | Obrigatória | ||||
| Vagas oferecidas: | 100 | ||||
| Ministrantes: |
Eliane Ribeiro Helaine Carneiro Capucho Marcelo Vogler de Moraes Terezinha de Jesus Andreoli Pinto |
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