Atividade

82238 - Pesquisa e Desenvolvimento

Período da turma: 07/03/2017 a 28/02/2018

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Descrição: Ementa: Compreensão da política institucional para avaliação de novas tecnologias em saúde. Desenvolver competência para a elaboração e custeio de protocolos de pesquisa clínica.

Conteúdo programático:
Pesquisa em banco de dados
Avaliação de solicitação de padronização de medicamentos
Tipos de estudo em pesquisa clínica
Elaboração do custeio para produção de mascaramento de medicamentos utilizados em estudos duplo cego
Randomização
Metodologia: Aulas teóricas, seminários e participação em todos os projetos da área.
Recursos audiovisuais: multimídia.

Bibliografia:
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Harmonized tripartite guideline for a good clinical pratice. 1996.
Lousana G, Accetturi C. Elaboração de dossiês para CEP, CONEP e ANVISA. Rio de Janeiro: Revinter; 2006.
Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde, Resolução nº 196, 10 de outubro de 1996. Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Brasília: Diário Oficial da União, 11 de outubro de 1996.

Carga Horária:

200 horas
Tipo: Obrigatória
Vagas oferecidas: 10
 
Ministrantes: Marcia Lucia de Mario Marin


 
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