Atividade

67532 - Farmacovigilância e Garantia da Qualidade

Período da turma: 01/03/2016 a 28/02/2018

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Descrição: Ementa: Compreensão do processo de garantia da qualidade e avaliações e análise de produto com foco no atendimento a queixas técnicas sobre medicamentos.

Conteúdo programático:
Aplicar o conceito de farmacovigilância.
Atendimento e avaliação de queixas técnicas
Efetuar notificações on line de queixas técnicas e reações adversas
Desenvolver o conceito de busca ativa
Metodologia: Acompanhamento do processo de queixa técnica desde a notificação, análise laboratorial, quando houver, entrar em contato com as equipes envolvidas (clínica, logística, controle da qualidade, fornecedor), até a resolução final do problema incluindo a reposição do medicamento no estoque, quando ocorrer.
Recursos audiovisuais: multimídia.

Bibliografia:
Ajayi FO, Sun H, Perry J. Adverse drug reactions: a review of relevant factors. J Clin Pharmacology. 2000 Oct; 40(10):1093-101.
Capucho H.C. , Carvalho F.D., Cassiani S.H.B. Farmacovigilância, Gerenciamento de Riscos da Terapia Medicamentosa para a Segurança do Paciente., São Caetano do Sul, SP, Yendis Editora, 2011.
J.R. Laporte, G. Tognoni. Principios de epidemilogía del medicamento. 2ª ed. Masson Salvat – Medicina.
Manfred Hauben, Xiaofeng Zhou. Quantitative methods in pharmacovigilance. Focus on Signal Detection. Drug Safety 2003; 26 (3): 159-186.
Murilo Freitas Dias; Nair Ramos de Souza; Patrícia Mandali de Figueiredo; Elenice Lacerda; Janaína de Pina Carvalho; Alessandra Alves da Costa; Márcia Santos Nogueira, Tâmara Pereira de Araújo Góes. A farmacovigilância na agência nacional de vigilância sanitária. Boletim Sobravime. n°44/45 – 3. Edições 2004-2005.
Organização Mundial da Saúde. Departamento de Medicamentos Essenciais e Outros Medicamentos. A importância da farmacovigilância. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde, 2005.
Organização Mundial da Saúde. Monitorização da segurança de medicamentos: diretrizes para criação e funcionamento de um Centro de Farmacovigilância. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde, 2005.
Organização Mundial da Saúde. Segurança dos medicamentos: um guia para detectar e notificar reações adversas a medicamentos. Por que os profissionais de saúde precisam entrar em ação. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde, 2004.
Storpitis S. , Mori A.L.P.M., Yochiy A. , Ribeiro E., Porta, V. Farmácia Clínica e Atenção FarmacêuticaRio de Janeiro: Guanabara

Carga Horária:

256 horas
Tipo: Obrigatória
Vagas oferecidas: 10
 
Ministrantes: Maria Cleusa Martins


 
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