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Atividade

111104 - Desenvolvimento e caracterização de formulações para uso humano e veterinário

Período da turma:

05/04/2023 a 05/04/2026

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Descrição:

DESENVOLVIMENTO E CARACTERIZAÇÃO DE FORMULAÇÕES PARA USO HUMANO E VETERINÁRIO

1. OBJETIVOS

Fornecer aos participantes, através de abordagem teórico-prática, o aprimoramento profissional no contexto do desenvolvimento de formulações farmacêuticas de uso humano e veterinário.

A finalidade do projeto ora apresentado é desenvolver formulações farmacêuticas para uso humano e veterinário, empregando-se diferentes tecnologias disponíveis no Laboratório de Desenvolvimento e Inovação Farmacotécnica - DEINFAR.

2. METODOLOGIA

Os alunos serão inseridos no Laboratório de Desenvolvimento e Inovação Farmacotécnica –DEINFAR e terão a oportunidade de participar de atividades relacionadas às diferentes etapas do processo de desenvolvimento de formulações farmacêuticas.
Inicialmente, a partir do estudo de viabilidade frente a informações disponíveis na literatura, os alunos poderão praticar o desenvolvimento de formulações, principalmente para via oral, que sejam mais pertinentes às necessidades dos pacientes, utilizando-se para isso processos adequados, além de excipientes que permitam que o ingrediente farmacêutico ativo (IFA) seja veiculado em uma forma farmacêutica robusta e com estabilidade assegurada. O desenvolvimento dessas formulações será baseado principalmente em estudos detalhados de dissolução.

Os alunos poderão participar de atividades envolvendo as seguintes plataformas tecnológicas:

2.1. Comprimidos de liberação imediata

2.2. Comprimidos de liberação prolongada

2.3. Formas farmacêuticas multiparticuladas de liberação imediata

2.4. Formas farmacêuticas multiparticuladas de liberação prolongada

2.5. Comprimidos de liberação instantânea
2.6. Géis injetáveis
2.7. Filmes orais

3. PRINCIPAIS TÓPICOS A SEREM ABORDADOS

Os alunos poderão aprimorar o seu conhecimento e praticar as atividades relacionadas a cada uma das etapas do desenvolvimento de formulações. Dessa forma, serão abordados os conceitos de:
• Gestão de Projetos;
• Análise de viabilidade de projeto;
• Pré-formulação farmacêutica e técnicas relacionadas: Análise térmica (DSC e TG), solubilidade, dissolução intrínseca, estudo de compatibilidade fármaco-excipiente, propriedades de fluxo;
• Delineamento experimental no contexto do desenvolvimento de métodos de dissolução e formulações: Desenhos fatoriais e planejamento de mistura;
• Desenvolvimento de métodos de Dissolução e avaliação de resultados: Aparatos 1, 2 e 3 da Farmacopeia Americana e uso do DDSolver;
• Desenvolvimento e caracterização de formulações, conforme o projeto e a respectiva plataforma tecnológica.

5. LOCAL DE EXECUÇÃO DO PROJETO
As atividades serão desenvolvidas nas dependências do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo, mais especificamente junto ao Laboratório de Desenvolvimento e Inovação Farmacotécnica - DEINFAR.

6. VIGÊNCIA
O prazo estipulado para a conclusão dos trabalhos é de 3 (três) anos.

7. BIBLIOGRAFIA
ANDREAZZA, I. F.; FERRAZ, H. G. Preparation of pellets containing highly soluble drug by extrusion/spheronisation and coating with Kollicoat SR 30D. Brazilian Archives of Biology and Technology, v. 54, p. 315-320, 2011.
BARBOSA, E. J.; FERRAZ. H. G. Gellan gum and polyvinylpyrrolidone (PVP) as binding agents in extrusion/spheronization pellet formulations. Acta Pharmaceutica , v. 69, p. 99-109, 2019.

BELEM, B. R.; FERRAZ, H. G. Rheological profile in mixer torque rheometer of samples containing furazolidone and different binders. Chemical Engeneering Research and Design, v. 160, p. 533-539, 2020.
DA SILVA, R. P.; KAWAI, G. S. D.; ANDRADE, F. R. D.; BEZZON, V. D. N.; FERRAZ, H. G. Characterisation and Traceability of Calcium Carbonate from the Seaweed Lithothamnium calcareum. Solids, v. 2, p. 192-211, 2021.
DUQUE, M. D.; ISSA, M. G.; SILVA, D. A.; BARBOSA, E. J. ; LÖBENBERG, R.; FERRAZ, H. G. In Silico Simulation of Dissolution Profiles for Development of Extended-Release Doxazosin Tablets. Dissolution Technologies, v. 25, p. 14-21, 2018.

DUQUE, M. D.; SILVA, D. A.; ISSA, M. G.; PORTA, V.; LÖBENBERG, R.; FERRAZ, H. G. In Silico Prediction of Plasma Concentrations of Fluconazole Capsules with Different Dissolution Profiles and Bioequivalence Study Using Population Simulation. Pharmaceutics, v. 11, p. 215, 2019.

EZEAGU, H. I. ; ISSA, M. G. ; OFOEFULE, S. I. ; FERRAZ, H. G. . In Vitro Dissolution Profile Of Different Brands Of Low Solubility Drugs Available In The Nigerian And Brazilian Pharmaceutical Markets, International Journal of Pharmaceutical Research, v. 13, p. 1514, 2021.

FERNANDES, F. P.; FORTES, A. C.; DA CRUZ FONSECA, S. G.; BREITKREUTZ, J.; FERRAZ, H. G. Manufacture and Characterization of Mucoadhesive Buccal Films Based on Pectin and Gellan Gum Containing Triamcinolone Acetonide. International Journal of Polymer Science, v. 2018, p. 1-10, 2018.

FERRAZ, H. G. Novas ferramentas farmacotécnicas para modular a biodisponibilidade de medicamentos. In: STORPIRTIS, S.; GONÇALVES, J.E.; CHIANN, C.; GAI, M.N. (Org.). Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. Cap. 5, p. 66-71.
FORTES, A. C.; BEZZON, V. D. N.; DE ARAÚJO, G. L. B.; SANTOS, C. O. P.; FERRAZ, H. G.. Preparation and physicochemical characterization of drug loaded in castor oil-based polyurethane. Journal of Thermal Analysis nd Calorimetry, v. 139, p. 1949-1957, 2020.

GIORGETTI, L.; ISSA, M. G. ; FERRAZ, H. G. . The effect of dissolution medium, rotation speed and compaction pressure on the intrinsic dissolution rate of amlodipine besylate, using the rotating disk method. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences 50, p. 513-520, 2014
ISSA, M. G. ; SOUZA, N. V. ; JOU, B. W. C. ; DUQUE, M. D. ; FERRAZ, H. G. . Development of Extended-Release Mini-Tablets Containing Metoprolol Supported by Design of Experiments and Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling. Pharmaceutics, v. 14, p. 892, 2022.
PEZZINI, B.R.; ISSA, M. G.; DUQUE, M.D.; FERRAZ, H.G. . Applications of USP apparatus 3 in assessing the in vitro release of solid oral dosage forms. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 51, p. 265-272, 2015.
REPIN, I. A.; LOEBENBERG, R.; DIBELLA, J.; CONCEIÇÃO, A. C. L.; MINAS DA PIEDADE, M. E.; FERRAZ, H. G.; ISSA, M. G.; BOU-CHACRA, N. A.; ERMIDA, C. F. M.; DE ARAUJO, G. L. B. Exploratory Study on Lercanidipine Hydrochloride Polymorphism: pH-Dependent Solubility Behavior and Simulation of its Impact on Pharmacokinetics. AAPS Pharmscitech, v. 22, p. 54, 2021.

VARCA, G. H. C.; LOPES, P. S.; FERRAZ, H. G. Development of papain containing pellets produced by extrusion- spheronization: an operational stage approach. Drug Development and Industrial Pharmacy, v. 41, p. 430-435, 2015.

Carga Horária:

960 horas

Tipo:

Obrigatória

Vagas oferecidas:

Ministrantes:

Humberto Gomes Ferraz

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